美国默克药厂试验报捷 口服新药大幅降低新冠重症或死亡风险

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美国默克药厂研发治疗新冠的口服新药“Molnupiravir”

【2021年10月2日】(明德综合)美国默克药厂(Merck & Co)1日公布,临牀实验证实,其研发的口服新药“Molnupiravir”将新冠重症住院或死亡的风险减少了大约一半。

BBC报道,这种针对新肺症状的口服胶囊,在临牀实验是一天两次,给新确诊的新冠患者服用。默克称,其实验效果十分好,以至于外部监督者要求提前停止试验,并将在未来两周内为在美国申请紧急使用授权(EUA)。默克股价1日在美股早盘大涨逾8%。

默克执行长戴维斯(Rob Davis)说:“我们真是再兴奋不过了。你不必去医院,你不必去医疗中心才能注射药物,这是你在家裡就能自己口服的药丸。”

一旦获得核准使用,molnupiravir 将是市面上第一款能够对抗新冠肺炎病毒的口服药。这使得对抗新冠肺炎可能将有类似克流感一样方便的口服药,不再只有昂贵、需要专业人员施打的瑞德西韦可用。

报道指,临牀试验计有775名新冠患者参加,实验结果发现服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住院治疗,与之相比,服用安慰剂的患者有14.1%需要住院治疗。

服用Molnupiravir组没有人死亡,但服用安慰剂组则有8名确诊患者病逝。该数据发表在默克10月1日的提供新闻稿中,发表时尚未经过同行审核。

与大多数新冠疫苗针对的是新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)不同,这款药物是针对病毒自行複制时所需要的转化酵素(enzyme)。

这项新药的测试是招募轻症与中度症状的新冠肺炎确诊病患,这些患者出现症状不到五天,所有受试病患都有重症危险因子,像是肥胖或是年老,受试者在五天的时间裡,每12小时服用molnupiravir。默克说,测试数据显示,molnupiravir 不会影响到人类基因,不过测试者都採取避孕措施,避免在服药时造成怀孕。

BBC报道,实验结果表明,Molnupiravir 需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠重症的住院病人进行的研究,数据并不乐观,因此实验停止。

默克是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂。但其他药厂正在研究类似的治疗方法。其美国竞争对手辉瑞,最近开始了两种不同的抗病毒药的后期试验,而瑞士公司罗氏也在研究类似的药物。

默克说,美国政府已经以每份700美元的价格订购170万份molnupiravir,预计今年底之前可以量产1,000万份药剂。

新冠肺炎在全球已造成近500万人丧生,科学家非常欢迎有能够降低重症的抗病毒新药,尤其是这种药可以口服,非常便利。#